Das Webinar beleuchtet die aktuellen Regularien zu Post-Authorisation Safety Studies (PASS) und Post-Authorisation Efficacy Studies (PAES). Ihnen werden die aktuellen rechtlichen und behördlichen Anforderungen vermittelt, auch in Bezug auf die neue/laufende Gesetzgebung (national & EU).

Zusätzlich werden Sie über die neuen Melde-, Compliance- und Transparenzpflichten bei PASS/NIS nach dem 3. AMG-ÄndG vom August 2013 umfassend informiert. Diese neuen Pflichten gelten auch für bereits laufende Studien.